职位描述
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职责描述:
1、负责产品在临床前研究阶段生物学相关研究/试验的整体设计和启动,判断研究的合规性(CFDA、FDA及欧盟等);
2、负责制定生物学试验方案,协助开展试验,对试验资料、数据和报告进行分析和核查;
3、负责跟踪查阅国内外竞品的文献等,为产品等同性研究提供技术支持;
4、负责在研产品技术资料的收集、整理、分析和报告撰写等;
5、协助完成产品注册申报、新项目调研和申报工作;
6、组织开展相关业务培训;
任职要求:
1、具有药理学、毒理学、生物安全性研究相关工作经验;
2、具备良好的科技报告写作能力;
3、具备良好的科技文献检索、信息收集及分析整理能力;
4、具有较高的英语水平,可熟练查阅、整理、撰写英文科技报告;
5、了解医疗器械相关法规,具有医疗器械毒理学及生物相容性评价相关工作经验者优先。
工作地点
地址:西安鄠邑区西安-高新区草堂科技产业基地科技企业加速器园区16栋
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职位发布者
HR
西安乐析医疗科技有限公司
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医疗设备·器械
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200-499人
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公司性质未知
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草堂科技产业基地科技企业加速器园区16栋