岗位职责： 1、负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控； 2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各类体系审核； 3、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪； 4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控； 5、协助上级领导完成体系运行所需要的内审、管理评审等相关工作； 任职要求： 1、本科及以上学历（985或211院校毕业优选），年龄在28-38岁之间优先考虑； 2、生物学、化学、工程类等相关专业； 3、两年以上三类无菌植入高风险类产品医疗器械质量体系管理经验（如心脏支架/心脏起搏器/血管支架/骨科类植入产品等）； 4、具有三类无菌植入高风险类产品质量体系从零开始搭建经验优选； 5、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系标准及相关的专业知识； 6、熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求； 7、有接受现场审核经验（CE/FDA/CFDA认证经验）； 8、北上广地区/长三角地区的相关工作经验者优选； 9、有外企/上市企业的工作经验者优选； 10、学习能力强，对工作认真仔细，有高度的责任心，具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。