一、岗位职责

1、负责现场监控的质量管理工作，及时收集监管过程中的质量信息；

2、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP，按计划组织自检；

3、组织分析发生的偏差、变更，并做出评价及纠偏措施，跟踪执行；

4、执行记录审核，放行，生产记录发放，标准类，操作规程类审核等；

5、组织开展验证工作，起草审核验证方案，落实验证要求，确保验证工作的有效性；

6、参与公司内部审计、自查；

7、领导安排的其他工作。

二、任职要求

1、药学、化学或核技术相关专业本科及以上学历。三年以上质量管理工作经验，有注射剂质量管理经验为佳；

2、熟练使用WORD、EXCEL等办公自动化软件，具备较强的写作能力与一定的英语翻译能力；

3、具有较强的语言表达能力和与人交往能力，擅长沟通和协作；

4、熟悉GMP，曾参与GMP认证或GMP符合性检查或药品注册现场检查为佳；

5、具有药学、化学或核技术相关专业硕士研究生以上学历或者有FDA或EMA认证经验、持有执业药师资格证优先。

三、其他

上班时间：09:00-17:00 周末双休。

工作地点：彭山

通勤班车：

高通药业-成都（地铁回龙站）：每天有通勤班车往返。