1 硕士以上学历，临床医学/中医学/中西医结合/药学等相关专业； 2 5年以上临床工作经验，有药企或CRO公司相关工作经验，独立负责过CNS领域临床试验的方案设计和实施者优先考虑。 3 擅长医学写作，具有较强的中英文专业文献搜索整理的能力，可独立撰写医学资料，有写作工作经验者优先。 4 熟悉国家医药相关法规，GCP和ICH-GCP，CDE颁布的临床试验相关指导原则；熟悉CNS领域各种疾病的诊断和治疗及评价标准等医学知识。 5 工作思路清楚、计划性强、有条理。 6 具有优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力并能适应一定的出差。 7 性格开朗，爱岗敬业，工作认真、细致、敬业，责任心强，有全面服务意识。 工作职责 1 负责临床研究方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病历报告表、知情同意书、临床总结报告及临床和非临床综述等资料的撰写；负责IND资料的撰写；负责就临床研究方案和医学问题与临床研究者或CDE专家进行沟通；负责拟上市新品的药物警戒计划等资料的撰写。 2 负责临床研究的启动、实施、监查、管理及运营工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，督导按时完成临床研究在各中心的全面启动、执行及结束工作，确保所有研究严格按照临床研究方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法律法规进行，处理试验相关突发事件。 3 负责制定项目管理计划/监查计划/风险处理计划/SOP，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划和监查计划等进行修订，以确保临床研究满足质量和进度需要，控制进度及质量。 4 负责与研究者、供应商及其他部门保持及时有效的沟通，确保对方按合同执行，与项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及供应商的配合度、依从性。 5 协助临床研究供应商的筛选、招标工作；协助与合作单位的合同谈判、签订及执行。 6 负责药物信息的分析调研，并撰写调研报告。 7 部门内其他临时性工作。